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225个医疗器械被除名附清单

2021/1/4

  6个医疗器械产品分类结果出炉,225个被直接除名!

  ”

  不久前,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》。其中86个医疗器械被直接除名。

  医疗器械产品分类界定结果共321个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品60个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品94个,建议按照I类医疗器械管理的产品49个,建议不单独作为医疗器械管理的产品23个,建议按照药械组合产品申请属性界定的产品4个,建议不作为医疗器械管理的产品86个,建议组合包内各组成部分分别按照药品和医疗器械管理的产品1个,建议视具体情况而定的产品4个。

  今年3月,国家药监局医疗器械标准管理中心还发布了《2020年批医疗器械产品分类界定结果汇总》。其中139个医疗器械被直接除名。

  近期医疗器械产品分类界定结果共554个,其中按照III类医疗器械管理的产品66个,按照II类医疗器械管理的产品199个,按照I类医疗器械管理的产品102个,不单独作为医疗器械管理的产品27个,按照药械组合管理的产品19个,不作为医疗器械管理的产品139个,视具体情况而定的产品1个,不按一个注册单元注册的产品1个。

  也就是说,整个2020年,有225个产品被直接除名,不作为医疗器械管理!

  不纳入医疗器械管理,对于生产和经营该类产品的企业而言,影响都是非常大的。具体有哪些产品呢?联盟菌已经为大家详细梳理,名单如下:

  不作为医疗器械管理的225个产品

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何金仲11:34:34
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